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QuoFiles Calidad para la industria
química y farmacéutica:
software de gestión documental
de procesos de Calidad sobre SharePoint

Conozca los beneficios del software
de gestión documental QuoFiles

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Informe gratuito realizado por los analistas de Penteo

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QuoFiles Calidad para la industria química y farmacéutica, software de gestión documental de procesos de Calidad sobre Microsoft SharePoint

¿Por qué la industria química y farmacéutica necesita un software de gestión documental para gestionar sus procesos de Calidad? 

Este tipo de empresas se ven sometido a una implacable presión para ofrecer la máxima precisión en la fabricación de sus artículos y aplicar el principio de mejora continua, además de garantizar el cumplimiento de la exigente legislación que regula su actividad.

Se trata de un motivo más que suficiente para la aplicación de Sistemas de Calidad para toda su actividad, desde la compra de materias primas y la fabricación hasta la comercialización de sus productos acabados.

Como proveedor tecnológico con un profundo conocimiento del sector, Quonext ofrece a estas compañías un software de gestión documental y colaboración para procesos de Calidad, prevención de riesgos laborales, responsabilidad social corporativa y protección medioambiental basado en Microsoft SharePoint.

QuoFilesCalidad para industrias químicas y farmacéuticas es una solución desarrollada sobre Microsoft SharePoint, la plataforma de gestión documental y colaboración de Microsoft, que da respuesta a todas las necesidades de estas empresas al gestionar la ingente documentación de sus procesos de Calidad.

Software gestión documental de procesos de calidad, medioambientales y de PRL para químicas y farmacéuticas con QuoFiles (SharePoint)

Se trata de una solución que, aparte de cubrir las necesidades de las industrias químicas y farmacéuticas en este ámbito, se integra fácilmente con el resto de soluciones informáticas de gestión de su organización con el objetivo de realizar los controles de documentación e incidencias, evaluaciones y homologaciones periódicas necesarios para alcanzar la máxima calidad

Descargas y documentación de QuoFiles, software de gestión documental de procesos de Calidad, prevención de riesgos laborales (PRL) y medio ambiente para químicas y farmacéuticas sobre SharePoint

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Áreas del software de gestión documental QuoFiles Calidad para industrias químicas y farmacéuticas sobre Microsoft SharePoint

Gestión de la documentación

Desarrollado sobre la base de Microsoft SharePoint, QuoFiles Calidad para la industria química y farmacéutica es un programa y software de gestión documental de calidad que facilita la creación, elaboración, revisión y distribución electrónica de la documentación de Calidad, medio ambiente, PRL y RSC. Además permite la identificación, control y almacenamiento de documentación externa o de referencia (por ejemplo, normativas y legislación).

Gestión de AMFE (análisis modal de fallos y efectos)

Los fallos potenciales pueden ser analizados gracias a un sistema de clasificación en función de la gravedad o efecto de los fallos en el sistema.

Con esta finalidad se permite la definición de plantillas de AMFE (AMFE genérico) con sus líneas de AMFE asociadas para configurar las diferentes operaciones/funciones a analizar, fallos potenciales e índices de gravedad, frecuencia y detección. También se faclita la creación de AMFE específicos para un producto/pieza a partir de un AMFE genérico.

Gestión de equipos

Gracias a las funcionalidades incluidas en esta área del software de gestión documental de procesos de Calidad para la industria química y farmacéutica es posible inventariar el parque de equipos de una organización, al igual que controlar los registros que se le realizan (calibración, mantenimiento, reparación, inspección y verificación). Cada uno de los equipos individuales se monitoriza en tiempo real, y el usuario está informado mediante un sistema de alertas sobre las fechas más cercanas en las que se han de realizar acciones sobre él.

Registros

QuoFiles Calidad para la industria química y farmacéutica permite definir los formatos y su ciclo de cumplimentación, facilitando que estos registros puedan ser rellenados electrónicamente.

Las personas implicadas en cada formato también son gestionadas desde este módulo del programa y sistema de gestión documental de procesos de Calidad para la industria química y farmacéutica, que permite la clasificación y agrupación de registros y formatos.

Otras funcionalidades destacadas de este módulo son el control del acceso a los formatos en vigor y los registros ya rellenados, así como su sistema de alertas sobre plazos de operaciones y revisiones de documentos.

Gestión de no conformidades del software de gestión documental para calidad de químicas y farmacéuticas en SharePoint

Permite identificar, análizar y cerrar las no conformidades (NC) detectadas, así como vincularlas con las acciones correctivas y preventivas oportunas.

Gestión de acciones correctivas, preventivas y de mejora

QuoFiles Calidad para la industria química y farmacéutica ofrece un completo y avanzado tratamiento y control de las NC detectadas, al igual que de las acciones correctivas, preventivas o de otro tipo derivadas.

Gestión de auditorías de Calidad, Medio ambiente y prevención

Este módulo de la aplicación permite diseñar, gestionar y planificar el programa de auditorías, tanto internas como externas, al que se ve sometido la industria química y farmacéutica.

Gestión de reclamaciones de clientes del software de gestión documental de calidad para la industria química y farmacéutica

Las reclamaciones detectadas pueden ser identificadas, analizadas y cerradas en este punto de la aplicación, que también facilita su asociación con las acciones correctivas y preventivas oportunas.

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Beneficios de QuoFiles Calidad para la industria química y farmacéutica, software de gestión documental de procesos de Calidad sobre SharePoint

Entre los beneficios que ofrece QuoFiles Calidad para la industria química y farmacéutica, la solución de gestión documental de procesos de calidad sobre Microsoft SharePoint para las empresas de este sector, destacan los siguientes:

  • Fases de elaboración, revisión, aprobación, formación y puesta en vigor de nuevas revisiones de documentos: manual de calidad, procedimientos, instrucciones de trabajo, etc.
  • Fase de Formación / entrenamiento previa a la puesta en vigor de los documentos
  • Registro de lectura de los documentos
  • Gestión de No conformidades con diferentes fases (identificación, análisis y cierre)
  • Gestión de reclamaciones de clientes con diferentes fases (identificación, análisis y cierre)
  • Gestión de acciones correctivas, preventivas y de mejora que implementan las fases de apertura, investigación, aprobación, ejecución y verificación de las acciones
  • Gestión de auditorías internas y externas, que permiten gestionar y planificar toda la información relativa a las auditorías (personas implicadas, fechas, agenda, documentos, informes, desviaciones, informes de cierre)
  • Gestión y cumplimentación de los registros con aplicación de flujo de trabajo
  • Estudio de estabilidades de muestras gracias al software de gestión documental de calidad para químicas y farmacéuticas basado en Microsoft SharePoint
  • Gestión de equipos (calibración, mantenimiento, inspección y verificación)
  • Cumplimiento de la norma 21 CFR Part 11 con el auditrail y registro de firmas en los registros
  • Procesos de aprobación y control de seguridad
  • Acceso vía web a la herramienta
  • Vistas e informes: obtención de estadísticas e indicadores de negocio
  • Gestor de alertas de creación, modificación y eliminación de Documentos
  • Gestor de alarmas asociado a fecha de vencimiento
  • Búsquedas agiles y sencillas
  • Posible exportación de la información a Excel
  • Integración con herramientas de Office
  • Integración con Outlook
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Hoja de producto: QuoFiles, software de gestión documental, de procesos y plataforma colaborativa en SharePoint

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